《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》公开征求意见

记者今天了解到，医药意市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，企业现向社会公开征求意见，防范风险意见反馈截止日期为2024年10月20日。商业

征求意见稿共四章49条，贿赂合规各章分别为总则、指引征求医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、公开医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药意医药企业商业贿赂风险处置。企业

依据国内反商业贿赂法律规定，防范风险参考国外反商业贿赂法律规范及行业内共识性的商业行为准则，结合国内行政执法实践，贿赂合规根据医药领域特点、指引征求经营模式、公开管理架构等实际情况，医药意汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供具体、可操作的指导建议。

严格对照《反不正当竞争法》《行政处罚法》等现行法律文件的有关规定，对企业一般经营风险与商业贿赂合规风险进行界定区分，并结合卫健、药监等行业主管部门的管理规定，对医药产研、购销等各环节的重点风险事项进行明确提示。

以刑事行政法律法规、医药行业规范性文件、医药领域商业贿赂典型案例和企业合规制度为依据，综合运用定量及定性分析方法，针对医药企业各具象场景内的风险因素进行评估，根据行为严重程度确定风险控制的优先顺序及分级防控措施。

在引导医药企业准确识别、评价、分级商业贿赂风险的基础上，更加注重对于商业贿赂风险的分类处置预案，引导企业树立主体责任意识，提升自我合规管理积极性。

对于尚未构成违法犯罪行为的风险性问题，提示医药企业应当充分重视合规管理过程中发现商业贿赂风险，及时采取包括内部调查、风险评估和自行处置等合理必要的内部管控措施进行有效整改，倡导医药企业完善长效机制，避免类似风险再次发生。

对于已经涉嫌商业贿赂行为的违法性问题，提示医药企业应当在合理内部处置的基础上，采取及时有效的案前主动报告、案中配合调查、案后整改评估等措施。